11.10.2023. Повідомлення Регіональної ради Фрайбурга, щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням Ozempic (Semaglutide) 1mg по 3 ручки в упаковці

Reference Number: DE_BW_04/verified_falsification/2023/1/1.

До Держлікслужби надійшла інформація Регіональної ради Фрайбурга, щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням Ozempic (Semaglutide)    1 мг по 3 ручки в упаковці, серії MP5E511, NP5G866, виробництва Pharma Medtec GmbH. Підозра, що 200 упаковок Ozempic 1 mg Sol. для ін’єкцій. PFP 3 мл x 3 + 12 голок (EU-E) EU/1/17/1251/006, серія MP5E511, термін придатності  до 07/2025 є фальсифікатом, у зв’язку з тим, що в оптовій компанії Alium Pharma у Великобританії всі упаковки мали однаковий серійний номер: 1946483405690. За результатами перевірки упаковок власник реєстраційного посвідчення Novo Norodisk підтвердив, що всі упаковки несправжні, і підтвердив їх фальсифікацію. У ході подальших досліджень була виявлена ще одна серія –  NP5G866, термін придатності до 12/2025, що вірогідно, буде також фальсифікатом. Усі упаковки мають німецьке маркування.

Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 11.10.2023

В Україні зареєстровано як лікарський засіб ОЗЕМПІК розчин для ін’єкцій, 1,34 мг/мл; 0,25/0,5 мг: по 1,5 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; 1 попередньо заповнена шприц-ручка та 6 одноразових голок НовоФайн® Плюс в картонній коробці; 1 мг: по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; 1 попередньо заповнена шприц-ручка та 4 одноразових голки НовоФайн® Плюс в картонній коробці, виробництва А/Т Ново Нордіск (виробництво продукту, наповнення картриджу та контроль якості продукції in bulk; хімічні/фізичні випробування, мікробіологічні – стерильність та мікробіологічні – мікробіологічна чистота. Випуск серії), Данія.

Інформуємо, що вказаний лікарський засіб на державний контроль відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, не надходив.

До уваги! Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).