11.11.2021 (Клас ІІ) Термінове повідомлення Міністерства охорони здоров’я Королівства Таїланду про виявлені дефекти якості та відкликання лікарського засобу Amotin 1000, серії 4248002

1

Клас невідповідностей (вимогам)  лікарських засобів, що відкликаються

Клас ІІ

2

Фальсифікація/підробка                     

Ні

3

Назва

Amotin 1000

4

Форма випуску

Таблетки у плівці

5

Номер реєстраційного свідоцтва

6

МНН або Генерична назва

Amoxillin 875 mg/Clavulanic acid 125 mg

7

Номер(и) серії(й)

4248002

8

Термін придатності

10.02.2023

9

Виробник

T.O. LAB CO LTD

10

Компанія, що відкликає

11

Деталі порушень/Причина відкликання

за результатами випробувань на стабільність виявлено невідповідність специфікації тесту на розчинність.

12

Номер документа про відкликання

ТН/11/2021/026

13

Контактна особа

Suchart Chongprasert, PhD,

Тelephone: +66-2590-7405

E-mail: OA@fda.moph.go.th

14

Реєстрація лікарського засобу в Україні

Незареєстрований, як лікарський засіб