11.11.2021 Термінове повідомлення Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) щодо відкликання з ринку лікарського засобу Methocarbamol 500 mg таблетки, серії 63935, (Клас І)

1

Клас невідповідностей (вимогам)  лікарських засобів, що відкликаються

Клас І

2

Фальсифікація/підробка                     

ні

3

Продукт

Methocarbamol 500 mg таблетки

4

Номер реєстраційного свідоцтва

5

Назва

 Methocarbamol 500 mg таблетки №30, №60, №90

6

МНН або Генерична назва

methocarbamol

7

Форма випуску

таблетки

8

Номер серії

163935

9

Термін придатності

Жовтень 2022

10

Виробник

Bryant Ranch

11

Компанія, що відкликає

Bryant Ranch Prepack, Inc. dba BRP Pharmaceuticals, 1919 N Victory Place Burbank, CA 91504-3425

12

Деталі порушень/Причина відкликання

Виявлено, що у пляшках, позначених як таблетки Methocarbamol  500 мг, містяться таблетки Methocarbamol       750 мг

13

Номер документа про відкликання

14       

Контактна особа

877-885-0882 пн.-пт. 7:00–18:00 або compliance@brppharma.com 

15

Реєстрація лікарського засобу в Україні

Незареєстрований, як лікарський засіб