11.11.2021 Термінове повідомлення Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) щодо відкликання з ринку лікарського засобу Methocarbamol 500 mg таблетки, серії 63935, (Клас І)

Опубліковано 11.11.2021 о 09:16

1

Клас невідповідностей (вимогам)  лікарських засобів, що відкликаються

 

Клас І

2

Фальсифікація/підробка                     

ні

3

Продукт

Methocarbamol 500 mg таблетки

4

Номер реєстраційного свідоцтва

 

5

Назва

 Methocarbamol 500 mg таблетки №30, №60, №90

6

МНН або Генерична назва

methocarbamol

7

Форма випуску

таблетки

8

Номер серії

163935

9

Термін придатності

Жовтень 2022

10

Виробник

Bryant Ranch

11

Компанія, що відкликає

Bryant Ranch Prepack, Inc. dba BRP Pharmaceuticals, 1919 N Victory Place Burbank, CA 91504-3425

12

Деталі порушень/Причина відкликання

Виявлено, що у пляшках, позначених як таблетки Methocarbamol  500 мг, містяться таблетки Methocarbamol       750 мг

13

Номер документа про відкликання

 

14       

Контактна особа

877-885-0882 пн.-пт. 7:00–18:00 або compliance@brppharma.com 

15

Реєстрація лікарського засобу в Україні

Незареєстрований, як лікарський засіб

Детальна інформація за посиланням:

 https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bryant-ranch-prepack-issues-voluntary-nationwide-recall-methocarbamol-500mg-bottles-due-mislabeling

УВАГА!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua)

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку