12.06.2023 Повідомлення від Федеральної комісії із захисту від санітарних ризиків, Комісії з доказів та управління ризиками (COFEPRIS) щодо виявлення підробленого продукту з маркуванням BOTOX ® (BOTULINUM TOXIN TYPE A), розчин для ін’єкцій, 100,000 U, картонна коробка, що містить флакон з порошком 50 U

До Держлікслужби надійшла інформація від Федеральної комісії із захисту від санітарних ризиків, Комісії з доказів та управління ризиками (COFEPRIS) щодо виявлення підробленого продукту з маркуванням BOTOX ® (BOTULINUM TOXIN TYPE A), розчин для ін’єкцій, 100,000 U, картонна коробка, що містить флакон з порошком 50 U.

Reference Number:  24/2023

Після проведення розслідування власник реєстраційного свідоцтва повідомив, що продукт фальсифікований. C3709C3, C6933C3, C7654C3F, C6835C, C7564C3F(номера серій)

 Детальна інформація за посиланням:

https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/829124/Alerta_Sanitaria_Botox_30052023.pdf

Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 12.06.2023

РП UA/16656/01/01  БОТОКС® КОМПЛЕКС БОТУЛІНІЧНОГО ТОКСИНУ ТИПУ А (ВІД CLOSTRIDIUM BOTULINUM), порошок для розчину для ін’єкцій по 100 одиниць-Аллерган; 1 флакон з порошком в картонній коробці,  Аллерган Фармасьютікалз Ірландія, Ірландія.

Інформуємо, що вищезазначені серії лікарського засобу БОТОКС® КОМПЛЕКС БОТУЛІНІЧНОГО ТОКСИНУ ТИПУ А (ВІД CLOSTRIDIUM BOTULINUM), порошок для розчину для ін’єкцій по 100 одиниць-Аллерган; 1 флакон з порошком в картонній коробці,  Аллерган Фармасьютікалз Ірландія, Ірландія не надходили на державний контроль якості лікарських засобів, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902.

До уваги! Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).