12.09.2023. Повідомлення Федеральної комісії із захисту від санітарних ризиків, Комісії з доказів та управління ризиками (COFEPRIS), щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням Opdivo® (Nivolumab) 100mg/10 mL розчин

До Держлікслужби надійшла інформація Федеральної комісії із захисту від санітарних ризиків, Комісії з доказів та управління ризиками (COFEPRIS), щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням Opdivo® (Nivolumab) 100mg/10 mL розчин по 10 мл, серії AA85509, AA85S09.

Після розслідування власник реєстраційного посвідчення Bristol Myers Squibb de México, S.A. de C.V повідомив, що препарат був фальсифікований, оскільки номери серій не відповідають тим, що виготовлені для Мексики чи інших країн, також препарат має тексти англійською мовою.     

Reference Number: №36/2023

Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 12.09.2023.

В Україні не зареєстровано як лікарський засіб Opdivo® (Nivolumab).

Інформуємо, що вищезазначений лікарський засіб Opdivo® (Nivolumab) на державний контроль якості лікарських засобів, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, не надходив.

До уваги! Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).