12.09.2023. Повідомлення Федеральної комісії із захисту від санітарних ризиків, Комісії з доказів та управління ризиками (COFEPRIS), щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням Provibac-B® 200 мг суспензія.

До Держлікслужби надійшла інформація Федеральної комісії із захисту від санітарних ризиків, Комісії з доказів та управління ризиками (COFEPRIS), щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням Provibac-B®      200 мг суспензія в упаковці по 20 мл. Після розслідування власник реєстраційного посвідчення Probiomed, S.A. de C.V. повідомив, що препарат був фальсифікований, оскільки зазначений препарат по 20 мл не був дозволений до продажу. Також власник реєстраційного посвідчення не визнає номери серій (2526211014-1, 2566220/410-2).

Reference Number: №37/2023

Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 12.09.2023.

В Україні не зареєстровано як лікарський засіб Provibac-B® 200 мг суспензія.

Інформуємо, що вищезазначений лікарський засіб Provibac-B® 200 мг суспензія на державний контроль якості лікарських засобів, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, не надходив.

До уваги! Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).