13.10.2021 Термінове повідомлення Міністерства здоров’я, праці та добробуту Японії про виявлені дефекти якості та відкликання лікарського засобу Taiwan Kokando Icho Granules, серій AIZA, AIZB, LMZA, LMZB (Клас ІІ)

Опубліковано 13.10.2021 о 15:29

ВІД: Міністерства здоров’я, праці та добробуту Японії

Номер відкликання: 2- 10356

 

1

Клас невідповідностей (вимогам)  лікарських засобів, що відкликаються

 

Клас ІІ

2

Фальсифікація/підробка                     

3

Продукт

4

Номер реєстраційного свідоцтва

№ 20200APZ00335000

5

Назва

Taiwan Kokando Icho Granules

6

МНН або Генерична назва

 

7

Форма випуску

Гранули, 6 одноразових пакетиків

8

Номер(и) серії (й)

AIZA, AIZB, LMZA, LMZB

9

Термін придатності

AIZA: жовтень 2022

AIZB: жовтень 2022

LMZA: листопад 2024

LMZB: листопад 2024

10

Виробник

Kokando Co. LTD

11

Компанія, що відкликає

 

12

Деталі порушень/Причина відкликання

В процесі виробництва використано Hydroxypropul cellulose в дозах, що відрізняються від вказаних в сертифікаті, прийнято рішення про відкликання продукту з ринку. Лікарський засіб постачався в Тайвань.

13

Номер документа про відкликання

2- 10356

14

Реєстрація лікарського засобу в Україні

Незареєстрований, як лікарський засіб

УВАГА!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку