13.10.2021 Термінове повідомлення Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) про виявлені дефекти якості та відкликання лікарського засобу Glucagon Emergency Kit (серії D239382D), виробництва Eli Lilly and Company, (Клас І)

Опубліковано 13.10.2021 о 15:26

ВІД: Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США

Номер відкликання:

 

1

Клас невідповідностей (вимогам)  лікарських засобів, що відкликаються

 

Клас І

2

Фальсифікація/підробка                     

3

Продукт

Glucagon Emergency Kit

4

Номер реєстраційного свідоцтва

 

5

Назва

Glucagon Emergency Kit

6

МНН або Генерична назва

 

7

Форма випуску

1 мл шприц

8

Номер серії

D239382D

9

Термін придатності

квітень 2022

10

Виробник

Eli Lilly and Company

11

Компанія, що відкликає

Eli Lilly and Company

12

Деталі порушень/Причина відкликання

Виявлено завищений вміст активної речовини.

13

Номер документа про відкликання

 

14

Інформація про поставки, включаючи імпорт

Зазначена серія надійшла на ринок США

15

Реєстрація лікарського засобу в Україні

Незареєстрований, як лікарський засіб

 

Детальна інформація за посиланням:

https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/eli-lilly-and-company-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-glucagonr-emergency-kit-due-loss

 УВАГА!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку