13.12.2023. Повідомлення Федеральної комісії із захисту від санітарних ризиків, Комісія з доказів та управління ризиками (COFEPRIS) щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням Plaquenil® (Hydroxychloroquine) таблетки по 200 мг.

 Reference Number: 43/2023

До Держлікслужби надійшла інформація Федеральної комісії із захисту від санітарних ризиків, Комісії з доказів та управління ризиками (COFEPRIS), щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням Plaquenil® (Hydroxychloroquine) таблетки по 200 мг, серія BMXA005.

Компанія Sanofi Aventis de México, S.A. of C.V. повідомила про існування фальсифікованого лікарського засобу, який має відмінності між первинною та вторинною упаковкою.

Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 13.12.2023

В Україні зареєстрований лікарський засіб ПЛАКВЕНІЛ®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг; № 60 (15х4): по 15 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці; № 60 (10х6): по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці, виробництва САНОФІ-АВЕНТІС С.А., Іспанія, РП № UA/8261/01/01.

Інформуємо, що серія вказаного лікарського засобу на державний контроль відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, не надходила.

До уваги! Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).