14.01.2022 Попередження Всесвітньої організації охорони здоров’я (від 21.12.2021 Ref. RPQ/REG/ISF/Alert №°9/2021) стосовно виявлення на території Аргентини, Естонії, Індії та Уругваю фальсифікованого медичного препарату Soliris 300 мг (серій 1012401, 1013715, 1001б00, 1001701).
Опубліковано 14.01.2022 о 15:5014.01.2022 Попередження Всесвітньої організації охорони здоров’я (від 21.12.2021 Ref. RPQ/REG/ISF/Alert №°9/2021) стосовно виявлення на території Аргентини, Естонії, Індії та Уругваю фальсифікованого медичного препарату Soliris 300 мг (серій 1012401, 1013715, 1001б00, 1001701).
Виробник зазначеного лікарського засобу підтвердив, що зазначена у попередженні продукція є фальсифікованою.
Справжній препарат Soliris показаний для лiкування пароксизмальної нiчної гемоглобiнурiї (PNH), атипового гемолiтико-уремiчного синдрому (aHUS), генералiзованої міастенії гравiс (gMG) у дорослих та захворювань із спектру оптиконейромiєлiт-асоцiйованих розладiв (NMOSD).
Продукт, щодо якого ВООЗ публікує попередження №°9/2021
Найменування,· |
SOLIRIS 300 mg |
|||
Заявлений виробник |
ALEXION |
|||
Номер серії/ партії |
1012401 |
1013715 |
1001600 |
1001701 |
Заявлений термін придатності |
SEP 22 |
FEB22 |
03/2023 |
03/2023 |
Мова маркування |
Spanish |
Spanish |
English |
Turkish |
Ідентифіковано |
Аргентина Уругвай |
Уругвай |
Естонія |
Індія |
Детальна інформація за посиланням:
https://www.who.int/ru/news/item/22-12-2021-medical-product-alert-n-9-2021-falsified-soliris
Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, який знаходиться у вільному доступі (http://www.drlz.com.ua/), станом на 14.01.2022, Soliris 300 мг в Україні, як лікарський засіб незареєстрований.
До уваги!
Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).