14.01.2022 Попередження Всесвітньої організації охорони здоров’я (від 21.12.2021 Ref. RPQ/REG/ISF/Alert №°8/2021) стосовно виявлення на території Кот-д’Iвуару, Малi та Чаду фальсифікованого медичного препарату Combiart Artemether (серії 7225119).

Опубліковано 14.01.2022 о 15:27

Виробник зазначеного лікарського засобу підтвердив, що зазначена у попередженні продукція є фальсифікованою.

Справжній лікарський засіб Combiart Artemether показаний для лікування гострої неускладненої малярії, спричиненої Plasmodium falciparum, та ефективно застосовується у географічних регіонах, у яких відзначено стійкість до хлорохіну.

Висновок про фальсифікацію продукції, зазначеної у цьому попередженні, було зроблено на підставі заявленого найменування, складу або походження, що свідчить про навмисне шахрайство. Проведені лабораторні дослідження виявленої продукції не підтвердили наявності двох необхідних активних інгредієнтів.

Ознаки фальсифікованої продукції:

  • термін придатності, наявний на упаковці – 10/2021, а на блістері – 10/2022;
  • на блістері з фальсифікованою продукцією проставлено реєстраційний номер Танзанії TZ13H260.

Продукт, щодо якого ВООЗ публікує попередження №°8/2021

Найменування

 Combiart Artemether/ Lumefantrine tаblets (20/120 mg)

Заявлений виробник

Strides Arcolab Ltd

Номер серії/ партії

7225119

Заявлений термін

придатності

10/2022

Мова маркування

English

Ідентифіковано

Кот-д’Iвуар, Малi та Чад

Фото фальсифікованого препарату, щодо якого ВООЗ публікує попередження № 8/2021

Детальна інформація за посиланням:

https://www.who.int/ru/news/item/21-12-2021-medical-product-alert-n-8-2021-falsified-combiart

До уваги!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).

 

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку