17.01.2022 (Клас І) Повідомлення Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) про виявлені дефекти якості та відкликання компанією Taro Pharmaceuticals USA, Inc. з ринку(ів) лікарського засобу Clobetasol Propionate Ointment USP, 0.05%, 60 g tube, серії Lot AC13786, виробництва Taro Pharmaceutical Industries Ltd., Haifa Bay, Israel

Опубліковано 17.01.2022 о 13:54

1

Деталі порушень/Причина відкликання

серія AC13786 відкликається через наявність бактерії Ralstonia pickettii (“R. pickettii”), яка була виявлена виробником шляхом рутинного тестування.

2

Номер документа про відкликання

 

3

Контактна особа

Telephone: 1-866-923-4914 or by e-mail at TaroPVUS@taro.com, Monday through Friday between 7:00 am and 7:00 pm, U.S. Central Time.

4

Реєстрація лікарського засобу в Україні

Незареєстрований, як лікарський засіб

 Дев’яносто шість (96) одиниць препарату, серії AC13786 було розповсюджено 2 дистриб’юторам на ринку США в період з 16 листопада по 6 грудня 2021 року.

 Додаткова інформація:

https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/taro-pharmaceuticals-usa-issues-voluntary-nationwide-recall-clobetasol-propionate-ointment-usp-005

ДО УВАГИ!

Зазначений лікарський засіб, серії Lot AC13786 офіційно на територію України не надходив.

УВАГА!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку