17.08.2023 Повідомлення від Управління з харчової продукції і лікарських засобів Йорданії (JFDA), щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням Dysport (Clostridium Bot.Toxin (токсин типу А) порошок для розчину для ін’єкцій 300 IU.

 До Держлікслужби надійшла інформація від Управління з харчової продукції і лікарських засобів Йорданії (JFDA), щодо виявлення підробленого продукту з маркуванням Dysport Clostridium Bot.Toxin (токсин типу А) порошок для розчину для ін’єкцій 300 IU, серія Р08044.

Reference Number:  JO/I/02/01.                                                                                 

          Інспекторами JFDA отримано повідомлення стосовно підозри, що он-лайн торгівля проводиться без наявності дозволу та фальсифікацію  Dysport  300 IU, порошок для розчину для ін’єкцій, 3 мл у скляній ампулі в упаковці. Інспекторами JFDA було виявлено препарат з маркуванням виробника Ipsen Biopharm LTD/UK, серія Р08044, яка визнана фальсифікатом, з вірним номером серії, але відмінним від оригінального препарату терміном придатності і формою упаковки.

Представника Ipsen Biopharm LTD/UK в Йордані поінформовано щодо зазначеної ситуації.

           Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 17.08.2023.

В Україні зареєстровано як лікарський засіб:

ДИСПОРТ®, порошок для розчину для ін`єкцій, по 300 ОД; 1 флакон з порошком у картонній коробці, виробництва ІПСЕН БІОФАРМ ЛІМІТЕД, Великобританія, РП UA/13719/01/02.

          Інформуємо, що вищезазначена серія лікарського засобу ДИСПОРТ®, порошок для розчину для ін`єкцій, по 300 ОД; 1 флакон з порошком у картонній коробці, виробництва ІПСЕН БІОФАРМ ЛІМІТЕД,                             Великобританія, не надходила на державний контроль якості лікарських засобів, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902.

До уваги! Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).