17.08.2023 Повідомлення Національного Агентства санітарного нагляду Бразилії (ANVISA) щодо фальсифікованого препарату DEPOSTERON (TESTOSTERONE CIPIONATE), по 100 mg/ml.

         До Держлікслужби надійшла інформація від Національного Агентства санітарного нагляду Бразилії (ANVISA) щодо фальсифікованого препарату DEPOSTERON (TESTOSTERONE CIPIONATE) парентеральний розчини невеликого об’єму, по 100 mg/ml, серія 2J5658.1, виробництва EMS SIGMA PHARMA LTDA (ROD JORNALISTA FRANCISCO AGUIRRE PROENCA KM 08,HORTOLÂNDIA /Бразилія). (Додаткова інформація за посиланням перейти)

Reference Number : BR/ Falsificação/286.1.0.

DEPOSTERON серії 2J5658.1, а також серії DEPOSTERON без будь-якої ідентифікації були виявлені на ринку з ознаками, що відрізняються від оригінального продукту, за інформацією власника реєстраційного посвідчення EMS Sigma Pharma Ltda, наприклад, відсутність печатки безпеки, низька якість пакувального матеріалу та друку на коробці та ампулі, різне забарвлення продукту,  невідповідність специфікації та друкарська помилка.

           Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 17.08.2023.

В Україні не зареєстровано як лікарський засіб даного виробника.

          Інформуємо, що вищезазначена серія лікарського засобу DEPOSTERON (TESTOSTERONE CIPIONATE) 100 mg/ml, не надходила на державний контроль якості лікарських засобів, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902.

До уваги! Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).