17.09.2022 Міжнародне повідомлення Всесвітньої організації охорони здоров’я стосовно виявлення у регіонах Європи та Східного Середземномор’я фальсифікованого препарату з маркуванням «DYSPORT» (комплекс Clostridium botulinum типу A токсин-гемаглютинін), серії U14534 (Exp.date 11/2023), виявленої в Йорданії, Польщі, Великій Британії, серії U14534 (Exp.date 03/2023), виявленої в Туреччині, Кувейті), серії U05804 (Exp.date 12/2022), виявленої в Йорданії, Польщі, серії U01975 (Exp.date 07/2024), виявленої в Кувейті, серії U12523 (Exp.date 04/2023), виявленої в Польщі, з маркуванням виробника «IPSEN».

Опубліковано 17.09.2022 о 06:56

Міжнародне повідомлення Всесвітньої організації охорони здоров’я стосовно виявлення у регіонах Європи та Східного Середземномор’я фальсифікованого препарату з маркуванням  «DYSPORT» (комплекс Clostridium botulinum типу A токсин-гемаглютинін), серії U14534 (Exp.date 11/2023), виявленої в Йорданії, Польщі, Великій Британії, серії U14534 (Exp.date 03/2023), виявленої в Туреччині, Кувейті), серії U05804 (Exp.date 12/2022), виявленої в Йорданії, Польщі, серії U01975 (Exp.date 07/2024), виявленої в Кувейті, серії U12523 (Exp.date 04/2023), виявленої в Польщі, з маркуванням виробника «IPSEN».

 Medical Product Alert N°4/2022: Ref. RPQ/REG/ISF/Alert N°4/2022

До Держлікслужби надійшла інформація стосовно виявлення у регіонах Європи та Східного Середземномор’я фальсифікованого препарату DYSPORT (комплекс Clostridium botulinum типу A токсин-гемаглютинін) з маркуванням упаковок англійською і турецькою мовами,  з маркуванням виробника «IPSEN».

Виробник підтвердив, що всі вищезазначені серії препарату DYSPORT є фальсифікованими. 

Фото серій фальсифікованого препарату, щодо якого Всесвітня організація охорони здоров’я публікує попередження та ознаки фальсифікації:

 

Найменування продукту

Dysport 500U

Заявлений виробник

IPSEN 

Номер серії

U14534

U14534

Заявлений термін придатності

11/2023

03/2023

Мова маркування

English 

Turkish 

Ідентифіковано

Jordan, Poland, 

United Kingdom 

Türkiye, 

Kuwait 

     

 

Найменування продукту

Dysport 500U

Заявлений виробник

IPSEN 

Номер серії

U05804 

U01975 

Заявлений термін придатності

12/2022 

07/2024 

Мова маркування

Turkish 

 

English 

 

Ідентифіковано

Jordan, 

Poland 

Kuwait 

     

 

Найменування продукту

Dysport 500U

Заявлений виробник

IPSEN 

Номер серії

U12523 

Заявлений термін придатності

04/2023 

Мова маркування

English 

Ідентифіковано

Poland, 

   

 

Детальна інформація на сайті ВООЗ:

https://www.who.int/news/item/19-08-2022-medical-product-alert-n-4-2022-falsified-dysport

Лікарський засіб ДИСПОРТ® вищезазначених серій не надходив на державний контроль якості лікарських засобів, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902.

Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 17.09.2022

 

№ РП


Термін дії з/по

Назва/лікарська форма

Склад діючих речовин

Виробник

Заявник

UA/13719/01/02

24.06.2019
24.06.2024

ДИСПОРТ®
порошок для розчину для ін`єкцій, по 300 ОД; 1 флакон з порошком у картонній коробці

1 флакон містить комплекс ботулінічний токсин типу А-гемаглютинін 300 ОД

ІПСЕН БІОФАРМ ЛІМІТЕД, Велика Британія

ІПСЕН ФАРМА, Франція

UA/13719/01/01

24.06.2019
24.06.2024

ДИСПОРТ®
порошок для розчину для ін’єкцій по 500 ОД; 1 флакон з порошком у картонній коробці

1 флакон містить комплекс ботулінічний токсин типу А-гемаглютинін 500 ОД

ІПСЕН БІОФАРМ ЛІМІТЕД, Велика Британія

ІПСЕН ФАРМА, Франція

 

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку