17.09.2022 Міжнародне повідомлення Всесвітньої організації охорони здоров’я стосовно виявлення у регіонах Європи та Східного Середземномор’я фальсифікованого препарату з маркуванням «DYSPORT» (комплекс Clostridium botulinum типу A токсин-гемаглютинін), серії U14534 (Exp.date 11/2023), виявленої в Йорданії, Польщі, Великій Британії, серії U14534 (Exp.date 03/2023), виявленої в Туреччині, Кувейті), серії U05804 (Exp.date 12/2022), виявленої в Йорданії, Польщі, серії U01975 (Exp.date 07/2024), виявленої в Кувейті, серії U12523 (Exp.date 04/2023), виявленої в Польщі, з маркуванням виробника «IPSEN».
Опубліковано 17.09.2022 о 06:56Міжнародне повідомлення Всесвітньої організації охорони здоров’я стосовно виявлення у регіонах Європи та Східного Середземномор’я фальсифікованого препарату з маркуванням «DYSPORT» (комплекс Clostridium botulinum типу A токсин-гемаглютинін), серії U14534 (Exp.date 11/2023), виявленої в Йорданії, Польщі, Великій Британії, серії U14534 (Exp.date 03/2023), виявленої в Туреччині, Кувейті), серії U05804 (Exp.date 12/2022), виявленої в Йорданії, Польщі, серії U01975 (Exp.date 07/2024), виявленої в Кувейті, серії U12523 (Exp.date 04/2023), виявленої в Польщі, з маркуванням виробника «IPSEN».
Medical Product Alert N°4/2022: Ref. RPQ/REG/ISF/Alert N°4/2022
До Держлікслужби надійшла інформація стосовно виявлення у регіонах Європи та Східного Середземномор’я фальсифікованого препарату DYSPORT (комплекс Clostridium botulinum типу A токсин-гемаглютинін) з маркуванням упаковок англійською і турецькою мовами, з маркуванням виробника «IPSEN».
Виробник підтвердив, що всі вищезазначені серії препарату DYSPORT є фальсифікованими.
Фото серій фальсифікованого препарату, щодо якого Всесвітня організація охорони здоров’я публікує попередження та ознаки фальсифікації:
Найменування продукту |
Dysport 500U |
|
Заявлений виробник |
IPSEN |
|
Номер серії |
U14534 |
U14534 |
Заявлений термін придатності |
11/2023 |
03/2023 |
Мова маркування |
English |
Turkish |
Ідентифіковано |
Jordan, Poland, United Kingdom |
Türkiye, Kuwait |
Найменування продукту |
Dysport 500U |
|
Заявлений виробник |
IPSEN |
|
Номер серії |
U05804 |
U01975 |
Заявлений термін придатності |
12/2022 |
07/2024 |
Мова маркування |
Turkish
|
English
|
Ідентифіковано |
Jordan, Poland |
Kuwait |
Найменування продукту |
Dysport 500U |
|
Заявлений виробник |
IPSEN |
|
Номер серії |
U12523 |
|
Заявлений термін придатності |
04/2023 |
|
Мова маркування |
English |
|
Ідентифіковано |
Poland, |
|
Детальна інформація на сайті ВООЗ:
https://www.who.int/news/item/19-08-2022-medical-product-alert-n-4-2022-falsified-dysport
Лікарський засіб ДИСПОРТ® вищезазначених серій не надходив на державний контроль якості лікарських засобів, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902.
Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 17.09.2022
№ РП |
|
Назва/лікарська форма |
Склад діючих речовин |
Виробник |
Заявник |
UA/13719/01/02 |
24.06.2019 |
ДИСПОРТ® |
1 флакон містить комплекс ботулінічний токсин типу А-гемаглютинін 300 ОД |
ІПСЕН БІОФАРМ ЛІМІТЕД, Велика Британія |
ІПСЕН ФАРМА, Франція |
UA/13719/01/01 |
24.06.2019 |
ДИСПОРТ® |
1 флакон містить комплекс ботулінічний токсин типу А-гемаглютинін 500 ОД |
ІПСЕН БІОФАРМ ЛІМІТЕД, Велика Британія |
ІПСЕН ФАРМА, Франція |
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.