18.08.2023 Повідомлення від Агентство з регулювання охорони здоров’я Бразилії (Anvisa), щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням DURATESTON (TESTOSTERONE PROPIONATE/TESTOSTERONE ISOCAPROATE/ TESTOSTERONEDECANOATE/TESTOSTERONEFEMPROPIONATE) (30 + 60 + 100 + 60) MG /ML)

 До Держлікслужби надійшла інформація від Агентство з регулювання охорони здоров’я Бразилії (Anvisa), щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням DURATESTON (TESTOSTERONE PROPIONATE/TESTOSTERONE ISOCAPROATE/ TESTOSTERONEDECANOATE/TESTOSTERONEFEMPROPIONATE) (30 + 60 + 100 + 60) MG /ML), серія 743984, виробництва ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA (AVENIDA ACESSO RODOVIÁRIO S/N, QUADRA 09, MÓDULO 01 ,SERRA/Бразилія) (Додається).

Reference Number:  BR/ Falsificação/287.1.0

         Власник реєстраційного посвідчення Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda повідомив Агентство з регулювання охорони здоров’я Бразилії (Anvisa) про ідентифікацію фальсифікованих одиниць Durateston серії 743984, яку виготовлено 01/2023, термін придатності 01/2025. Одиниці були придбані у офіційного дистриб’ютора, який придбав у неофіційної компанії. Подробиці не розголошуються, оскільки розслідування ведеться спільно з поліцією.

           Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 18.08.2023.

В Україні не зареєстровано як лікарський засіб DURATESTON (TESTOSTERONE PROPIONATE/TESTOSTERONE ISOCAPROATE/ TESTOSTERONEDECANOATE/TESTOSTERONEFEMPROPIONATE) (30 + 60 + 100 + 60) MG /ML).

          Інформуємо, що вищезазначена серія лікарського засобу DURATESTON (TESTOSTERONE PROPIONATE/TESTOSTERONE ISOCAPROATE/TESTOSTERONEDECANOATE/TESTOSTERONEFEMPROPIONATE) (30 + 60 + 100 + 60) MG /ML), виробництва ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA (AVENIDA ACESSO RODOVIÁRIO S/N, QUADRA 09, MÓDULO 01 ,SERRA/Бразилія) не надходила на державний контроль якості лікарських засобів, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902.

До уваги! Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).