18.08.2023 Повідомлення від Національного Агентства санітарного нагляду Бразилії (ANVISA) щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням ADREN (EPINEPHRINE) 1мг/мл, асептично вироблений парентеральний розчин малого об’єму

 До Держлікслужби надійшла інформація від Національного Агентства санітарного нагляду Бразилії (ANVISA) щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням ADREN (EPINEPHRINE) 1мг/мл, асептично вироблений парентеральний розчин малого об’єму, серія D-038/21, HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA (Бразилія). Перейти за посиланням.

         Reference Number: BR/ Falsificação/285.2.0

        Власник реєстраційного посвідчення Hipolabor Farmacêutica Ltda – CNPJ 19.570.720/0001-10, лікарського засобу ADREN поінформував Anvisa про звіт надісланий їхньою клієнтською службою, про наявність фальсифікованої ампули із серії  D-038/21, термін придатності 12/2023. Компанія також повідомила про наявність серії D-038/21M з терміном придатності до 12/2022. Тому серія D-038/21М з терміном придатності до 12/2023 також вважається фальсифікованою. Етикетка фальсифікованої серії відрізняється від стандарту маркування компанії. Слідчі дії ще тривають.

           Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 18.08.2023.

В Україні не зареєстровано як лікарський засіб ADREN (EPINEPHRINE) 1мг/мл, асептично вироблений парентеральний розчин малого об’єму/

      Інформуємо, що вищезазначена серія лікарського засобу ADREN (EPINEPHRINE) 1мг/мл, асептично вироблений парентеральний розчин малого об’єму, не надходила на державний контроль якості лікарських засобів, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902.

До уваги! Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).