18.08.2023 Повідомлення що надійшло на адресу Департаменту міжнародного поліцейського співробітництва з Генерального секретаріату Інтерполу щодо підробленого лікарського засобу «Оземпік («Ozempic injection pens»), та його нелегального розповсюдження.

До Держлікслужби надійшла інформація від Департаменту міжнародного поліцейського співробітництва з Генерального секретаріату Інтерполу щодо підробленого лікарського засобу «Оземпік («Ozempic injection pens»), та його нелегального розповсюдження. (Додається)

Reference Number: Our ref:. 2023/278/ILM/IGGH/PNG  .

Повідомлення про фальсифікацію лікарського засобу «Оземпік («Ozempic injection pens»). Препарати — ручки Apridra Solostar, що містять інсулін глулізин, які перемарковані як ручки Ozempic. Був випадок, коли пацієнтка з цукровим діабетом (тип 2) робила собі ін’єкції підробленого препарату протягом трьох тижнів і була госпіталізована. Препарат був придбаний в Пакістані. Білий циферблат моделі Apridra Solostar відрізняється від моделі Ozempic.

Ці підроблені ручки розповсюджуються на Близькому Сході, в Росії, Азербайджані, Єгипті, Іраку, Йорданії, Лівані, Росії, Туреччині та Узбекистані. Ці продукти продавалися як у легальному, так і в незаконному ланцюжку поставок.

Так, даний препарат продається власниками косметичних клінік та вводиться пацієнтам у шлунок.

Цей продукт викликає серйозні наслідки для здоров’я при використанні цих ручок без авторизованого медичного нагляду.

Цей продукт було дозволено Європейським агентством з лікарських засобів для розповсюдження в Ірландії, Великобританії та на Мальті, але зараз він розповсюджується поза законним ланцюгом розповсюдження. Клініки також імпортують цей продукт через незаконний ланцюжок постачання та ймовірно, що цей продукт може продаватися в Інтернеті.

Нижче представлені доступні фотографії продукту:

(Фото додається).

           Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 18.08.2023.

В Україні зареєстровано як лікарський засіб:

Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, станом на 19.06.2023, препарати Saxenda and Ozempic,  виробництва Novo Nordisk A/S, Турція;  Apidra,   виробництва Sanofi-Aventis Deutschland,  в Україні як лікарські засоби незареєстровані.

Інформуємо, що серія MP5C067 лікарського засобу «Оземпік («Ozempic injection pens»), не надходила на державний контроль якості лікарських засобів, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902.

До уваги! Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).