18.10.2023. Повідомлення Агентства з регулювання охорони здоров’я Бразилії (Anvisa) (Бразилія) щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням Tysabri (atalizumabe) по 20 мг/мл, асептично оброблені парентеральні розчини малої ємності

Reference Number: № BR/ Falsificação/289.1.0

До Держлікслужби надійшла інформація Агентства з регулювання охорони здоров’я Бразилії (Anvisa) (Бразилія) щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням Tysabri (atalizumabe) по 20 мг/мл, асептично оброблені парентеральні розчини малої ємності, серія FF00336, виробництва VETTER PHARMA FERTIGUNG GMBH & CO. KG. (Детальніше за посиланням)

    Повідомлення, отримане від власника реєстраційного свідоцтва на лікарський засіб у Бразилії, Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda, CNPJ 07.986.222/0001-74, про виявлення одиниць серії FF00336 з відмінними від оригіналу характеристиками. Крім того, на отриманих фотографіях помітні орфографічні помилки в адресі компанії, відповідальної за ввезення та розповсюдження продукції в країні, відмінності в кольорі упаковки, форматуванні літер, а також відсутність напису шрифтом Брайля, що свідчить про фальсифікацію.

      Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 18.10.2023

В Україні не зареєстровано як лікарський засіб маркуванням Tysabri (atalizumabe) по 20 мг/мл, асептично оброблені парентеральні розчини малої ємності, виробництва VETTER PHARMA FERTIGUNG GMBH & CO. KG.

Інформуємо, що вказаний лікарський засіб на державний контроль якості лікарських засобів, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, не надходив.

До уваги! Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).