18.10. 2023 Повідомлення Регіональної ради Фрайбурга, щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням Ozempic (Semaglutide) 1mg по 3 ручки в упаковці

Reference Number: DE_BW_04/verified_falsification/2023/1/2.

До Держлікслужби надійшла інформація Регіональної ради Фрайбурга, щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням Ozempic (Semaglutide)    1 мг по 3 ручки в упаковці, серії MP5E511, NP5G866, виробництва Pharma Medtec GmbH. Подальші дії у зв’язку з терміновим сповіщенням про фальсифікацію лікарського засобу (DE_BW_04/verified_falsification//2023/1/1), а саме: порушено другий серійний номер: cерія NP5G866 SN 1031002838555 Exp 12/2025 (Першою була серія MP5E511, EXP 07/2025, серійний номер: 1946483405690), можуть бути й інші. Виявлений препарат був у дозуванні 1 mg, але можуть бути й інші дози (фото додається).

Препарат реалізовувався німецьким оптовиком “Pharma Medtec GmbH”, а також пропонувався австрійською компанією “AZ Naturemed GmbH” і двома співробітниками швейцарської компанії “medbiogen”

      Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 18.10.2023

В Україні зареєстровано як лікарський засіб ОЗЕМПІК розчин для ін’єкцій, 1,34 мг/мл; 0,25/0,5 мг: по 1,5 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; 1 попередньо заповнена шприц-ручка та 6 одноразових голок НовоФайн® Плюс в картонній коробці; 1 мг: по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; 1 попередньо заповнена шприц-ручка та 4 одноразових голки НовоФайн® Плюс в картонній коробці, виробництва А/Т Ново Нордіск (виробництво продукту, наповнення картриджу та контроль якості продукції in bulk; хімічні/фізичні випробування, мікробіологічні – стерильність та мікробіологічні – мікробіологічна чистота. Випуск серії, Данія.

Інформуємо, що вказаний лікарський засіб на державний контроль відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, не надходив.

          До уваги! Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).