19.04.2022 Повідомлення Regierungspräsidium Darmstadt щодо виявлення фальсифікованого препарату Allegedly intravenous IgG preparation 5g/100ml (Immunoglobulina G Endovenosa Biotest pasteurizada, 5g/100 ml), 5%, 100 ml, серії ID 05 G 20050, виробництва Allegedly Biotest Pharma GmbH.

Опубліковано 19.04.2022 о 10:53

До Держлікслужби надійшла інформація Regierungspräsidium Darmstadt щодо виявлення у Болівії фальсифікованого препарату Allegedly intravenous IgG preparation 5g/100ml (Immunoglobulina G Endovenosa Biotest pasteurizada, 5g/100 ml), 5%, 100 ml, серії ID 05 G 20050, виробництва Allegedly Biotest Pharma GmbH.

Ознаки фальсифікації: 

Biotest Pharma GmbH не є власником реєстраційного свідоцтва або чогось відповідного у Болівії, однак реєстраційний номер (“Registro Sanitario BE-00760”) наявний на упаковці. Шрифт друку та гама кольорів відрізняється від оригінального препарату. Зазначена серія не випускалася в обіг.

Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, який знаходиться у вільному доступі (http://www.drlz.com.ua/), станом на 19.04.2022, препарат Allegedly intravenous IgG preparation 5g/100ml в Україні незареєстрований

Препарат Allegedly intravenous IgG preparation 5g/100ml, 5%, 100 ml, серії              ID 05 G 20050 не надходив на державний контроль якості лікарських засобів, відповідно до Порядку здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698.

До уваги!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку