19.06.2023 Повідомлення від Турецького агентства з лікарських засобів та медичних виробів (TMMDA) – (далі Агенство) щодо виявлення підроблених продуктів з маркуванням : Saxenda, 6 mg/ml , розчин для ін’єкцій у попередньо заповненій ручці ; Ozempic, розчин для ін’єкцій у попередньо заповненій ручці; Apidra SoloStar 100 units/ml, розчин для ін’єкцій у попередньо заповненій ручці.

         До Держлікслужби надійшла інформація від Турецького агентства з лікарських засобів та медичних виробів  (TMMDA)  щодо виявлення підроблених продуктів з маркуванням : Saxenda, 6 mg/ml , розчин для ін’єкцій у попередньо заповненій ручці ; Ozempic,  розчин для ін’єкцій у попередньо заповненій ручці; Apidra SoloStar 100 units/ml,  розчин для ін’єкцій у попередньо заповненій ручці

Reference Number:  б/н

          У повідомленні, надісланому Агентству компанією під назвою Novo Nordisk Sağlik Ürünleri Tic. Ltd. Şti. було складено звіт про фальсифікацію продуктів під назвами Saxenda та Ozempic. Незважаючи на те, що Novo Nordisk Sağlik Ürünleri Tic. Ltd. Şti. має ліцензії на імпорт Saxenda та Ozempic; Ozempic ще не виведено на ринок Туреччини. Компанія заявила, що отримала сповіщення про те, що ручки та етикетки на упаковці ліків від діабету Apidra були змінені та випущені на ринок як підроблені версії Saxenda та Ozempic. Novo Nordisk Sağlik Ürünleri Tic. Ltd. Şti. проаналізував вміст фальсифікованих ручок і визначив, що ручки перемарковані Apidra SoloStar і містять швидкодіючий інсулін glulisine.  Агенство  розпочало необхідні розслідування та дії щодо фальсифікованої продукції та продавців. У цьому контексті буде надана необхідна інформація на випадок, якщо ці продукти будуть виявлені в інших країнах.

Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, станом на 19.06.2023, препарати Saxenda and Ozempic,  виробництва Novo Nordisk A/S, Турція;  Apidra,   виробництва Sanofi-Aventis Deutschland,  в Україні як лікарські засоби незареєстровані.

До уваги!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).