19.10.2021 Повідомлення Бразильського національного агентства санітарного нагляду (ANVISA) стосовно виявлення фальсифікованого продукту BOTOX 100 U PO LIOF INJ CT FA VD INC, серії C3709C3 з терміном придатності 07/2023 .

Опубліковано 19.10.2021 о 10:25

До Держлікслужби надійшла інформація стосовно виявлення в Республіці Бразилія фальсифікованого препарату BOTOX 100 U PO LIOF INJ CT FA VD INC, серії C3709C3, виробництва Allergan Westport.  

Власник реєстраційного свідоцтва зазначеного препарату в Бразилії, компанія Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda, повідомила Anvisa про те, що продукт Ботокс, серії C3709C3, дата виготовлення 07/2020 та з терміном придатності 07/2023 є фальсифікованим.

Підроблений продукт має відмінні характеристики (дизайн упаковки відрізняється від дизайну оригінального продукту).

За даними Allergan, номер серії C3709C3 дійсний, але оригінальний продукт був виготовлений 23 вересня 2014 року в Allergan Westport, а термін придатності становив 23 серпня 2017 року.

Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, який знаходиться у вільному доступі (http://www.drlz.com.ua/), станом на 19.10.2021, як лікарські засоби зареєстровано:

  • UA/16656/01/02, БОТОКС® КОМПЛЕКС БОТУЛІНІЧНОГО ТОКСИНУ ТИПУ А (ВІД CLOSTRIDIUM BOTULINUM) порошок для розчину для ін’єкцій по 200 одиниць-Аллерган; 1 флакон з порошком в картонній коробці1 флакон містить ботулінічного токсину типу А (від Clostridium botulinum) 200 одиниць-Аллерган, виробник  Аллерган Фармасьютікалз, Ірландія;
  • UA/16656/01/01, БОТОКС® КОМПЛЕКС БОТУЛІНІЧНОГО ТОКСИНУ ТИПУ А (ВІД CLOSTRIDIUM BOTULINUM) порошок для розчину для ін’єкцій по 100 одиниць-Аллерган; 1 флакон з порошком в картонній коробці1 флакон містить ботулінічного токсину типу А (від Clostridium botulinum) 100 одиниць-Аллерган, виробник Аллерган Фармасьютікалз, Ірландія.

 

До уваги!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку