20.10.2021 Термінове повідомлення Департаменту охорони здоров’я Канади про виявлені дефекти якості та відкликання з канадського ринку фармацевтичною компанією Labaratoire Riva Inc, Канада лікарського засобу Riva-Risperidone 100 таблеток, серії C9323, (Клас І)

Опубліковано 20.10.2021 о 09:38

20.10.2021 Термінове повідомлення Департаменту охорони здоров’я Канади про виявлені дефекти якості та відкликання з канадського ринку фармацевтичною компанією Labaratoire Riva Inc, Канада лікарського засобу Riva-Risperidone 100 таблеток, серії C9323, (Клас І)

 

1

Клас невідповідностей (вимогам)  лікарських засобів, що відкликаються

 

Клас І

2

Фальсифікація/підробка                     

3

Продукт

Riva-Risperidone

4

Номер реєстраційного свідоцтва

 

5

Назва

Riva-Risperidone

6

МНН або Генерична назва

Risperidone 0,25 mg

7

Форма випуску

таблетки

8

Номер серії

C9323

9

Термін придатності

2022-03-31

10

Виробник

Pharmascience, Канада

11

Компанія, що відкликає

Labaratoire Riva Inc, Канада

12

Деталі порушень/Причина відкликання

партія C9323 може містити капсули Riva-Gabapentin 100 мг

13

Реєстрація лікарського засобу в Україні

Незареєстрований, як лікарський засіб

 

Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні

№ РП

Термін дії з/по

Назва/лікарська форма

Склад діючих речовин

Виробник

Заявник

UA/3656/01/05

необмежений з 30.07.2020

РИСПЕТРИЛ
таблетки, вкриті оболонкою по 2 мг по 60 таблеток у флаконах, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці

1 таблетка містить рисперидону 2 мг

Фармасайнс Інк., Канада

Фармасайнс Інк., Канада

UA/3656/01/03

необмежений з 30.07.2020

РИСПЕТРИЛ
таблетки, вкриті оболонкою по 4 мг по 60 таблеток у флаконах

1 таблетка містить рисперидону 4 мг

Фармасайнс Інк., Канада

Фармасайнс Інк., Канада

UA/3656/01/02

необмежений з 30.07.2020

РИСПЕТРИЛ
таблетки, вкриті оболонкою по 1 мг по 60 таблеток у флаконах

1 таблетка містить рисперидону 1 мг

Фармасайнс Інк., Канада

Фармасайнс Інк., Канада

UA/3656/02/01

необмежений з 29.03.2017

РИСПЕТРИЛ
розчин оральний, 1 мг/мл по 30 мл у флаконі, по 1 флакону в комплекті з дозатором в картонній коробці

1 мл розчину містить 1 мг рисперидону

Фармасайнс Інк., Канада

Фармасайнс Інк., Канада

 
 
 

УВАГА!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку