21.04.2022 Повідомлення Федеральної комісії із захисту проти ризиків у сфері санітарного контролю (COFEPRIS), Мексика щодо виявлення фальсифікованих препаратів RELACUM, розчин, 15mg/3mL, серії B20J424, RELACUM, розчин 50mg/10mL, серії B15U661

До Держлікслужби надійшла інформація Федеральної комісії із захисту проти ризиків у сфері санітарного контролю (COFEPRIS), Мексика щодо виявлення фальсифікованих препаратів RELACUM, розчин, 15mg/3mL, № 5, серії B20J424, RELACUM, розчин 50mg/10mL, серії B15U661, № 5.

 Власник реєстраційного посвідчення Laboratorios Sophia, S. A. de C.V підтвердив, що препарати RELACUM, розчин, 15mg/3mL, № 5, серії B20J424, RELACUM, розчин 50mg/10mL, серії B15U661 є фальсифікованими.

 Детальна інформація за посиланням:

https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/687064/Alerta_Sanitaria_Relacum_131221.pdf

Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, який знаходиться у вільному доступі (http://www.drlz.com.ua/), станом на 21.04.2022, препарат RELACUM в Україні, як лікарський засіб незареєстрований.

 Препарат RELACUM зазначених серій не надходив на державний контроль якості лікарських засобів, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902.

 До уваги!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).