21.10.2021 Термінове повідомлення Агенції з лікарських засобів та медичних виробів Туреччини (TMMDA) про виявлені дефекти якості та відкликання фармацевтичною компанією Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş. лікарського засобу Cordalin 150 mg/3 ml IV., розчин для ін’єкцій, серії 21623001, (Клас І)

1

Клас невідповідностей (вимогам)  лікарських засобів, що відкликаються

Клас І

2

Фальсифікація/підробка                     

ні

3

Продукт

Cordalin 150 mg/3 ml Розчин для ін’єкцій 

4

Номер реєстраційного свідоцтва

5

Назва

Cordalin 150 mg/3 ml 6 ампул IV.Розчин для ін’єкцій 

6

МНН або Генерична назва

amiodarone

7

Номер серії

21623001

8

Термін придатності

12/2022

9

Виробник

Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.

10

Компанія, що відкликає

Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.

11

Деталі порушень/Причина відкликання

Зразок містить видимі частинки

12

Номер документа про відкликання

26.09.2021-5866

13

Реєстрація лікарського засобу в Україні

Незареєстрований, як лікарський засіб