22.02.2022 Повідомлення Федеральної комісії із захисту проти ризиків у сфері санітарного контролю (COFEPRIS), Мексики стосовно виявлення фальсифікованого продукту XARELТО 20 MG, серій BXJG6V2, BXJG6VЗ, 765289

Опубліковано 22.02.2022 о 16:09

До Держлікслужби надійшла інформація від Федеральної комісії із захисту проти ризиків у сфері санітарного контролю (COFEPRIS) стосовно виявлення в Мексиці фальсифікованого препарату XARELТО 20 MG, серій BXJG6V2, BXJG6VЗ, 765289  

(Номер документа ( Reference Number ) – AS No. 04/2022)

Фото фальсифікованого препарату, щодо якого COFEPRIS публікує попередження та ознаки фальсифікованої продукції:

У випадку серій BXJG6V2 і BXJG6V3 вони вважаються підробленими та фальсифікованими, якщо містять 14 таблеток, оскільки це половина від кількості оригінального препарату.

Щодо серії 765289, на упаковці вказано, що вона містить 100 таблеток, що не відповідає кількості оригінального препарату, тому упаковка та її вміст вважаються фальсифікованими.

Детальна інформація за посиланням:

https://www.gob.mx/cofepris/es/articulos/cofepris-alerta-sobre-falsificacion-y-adulteracion-de-medicamento-xarelto-rivaroxaban?idiom=es

Зазначений лікарський засіб, серій BXJG6V2, BXJG6VЗ, 765289 офіційно на територію України не ввозився.

Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 22.02.2022

№ РП

Термін дії з/по

Назва/лікарська форма

Склад діючих речовин

Виробник

Заявник

UA/9201/01/03

необмежений з 04.10.2018

КСАРЕЛТО®
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 28 (14х2), № 100 (10х10): по 10 або по 14 таблеток у блістері; по 2 або по 10 блістерів у картонній пачці

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг ривароксабану

Байєр АГ, Німеччина

Байєр АГ, Німеччина

До уваги!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку