22.03.2022 Повідомлення Федеральної комісії із захисту проти ризиків у сфері санітарного контролю (COFEPRIS), Мексика щодо виявлення фальсифікованого препарату Opdivo (Nivolumab) 100mg/10mL, solución
Опубліковано 22.03.2022 о 20:39До Держлікслужби надійшла інформація Федеральної комісії із захисту проти ризиків у сфері санітарного контролю (COFEPRIS), Мексика щодо виявлення фальсифікованого препарату Opdivo (Nivolumab) 100mg/10mL, solución:
Número lote |
Observaciones |
AAQ6790 |
No reconocido por la empresa |
BBB3855 |
No reconocido por la empresa |
ADE3101 |
No reconocido por la empresa |
BBS2497 |
No reconocido por la empresa |
AAX7296 |
Fabricado por la empresa para distribución exclusiva en Colombia |
AA23012 |
No reconocido por la empresa |
ABG4099 |
Reconocido por la empresa, falsificado |
BBS2500 |
No reconocido por la empresa |
ABL4615 |
Reconocido por la empresa, falsificado |
ABW6875 |
Reconocido por la empresa, falsificado |
(Номер документа від 18.03.2022 Reference Number AS No. 06/2022)
Попередження про підроблені серії продукту Opdivo (Nivolumab) 100mg/10mL, solución, які компанія Bristol Myers Squibb de México S.A. de C.V. (далі – Компанія) не визнає, що виготовляла, а деякі серії за інформацією Компанії виготовлялися лише для Колумбії.
Детальна інформація за посиланням:
https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/710366/Alerta_Sanitaria_Opdivo_170322.pdf
Зазначений препарат офіційно на територію України не ввозився.
Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, який знаходиться у вільному доступі (http://www.drlz.com.ua/), станом на 22.03.2022, препарат Opdivo (Nivolumab) в Україні, як лікарський засіб незареєстрований.
До уваги!
Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).