22.10.2021 (Клас І) Термінове повідомлення Національного управління з санітарного нагляду за харчовими продуктами, лікарськими засобами та медичними виробами (ANMAT) Аргентини про виявлені дефекти якості та відкликання з аргентинського ринку фармацевтичною компанією Eli Lilly Interamérica Inc. Sucursal, лікарського засобу r-Glucagon Lilly 1 мг у флаконі, серії D239382C

1

Клас невідповідностей (вимогам)  лікарських засобів, що відкликаються

Клас І

2

Фальсифікація/підробка                      

ні

3

Назва

r-Glucagon Lilly 1 мг у флаконі

4

Номер реєстраційного свідоцтва

48312

5

МНН або Генерична назва

Glucagon

6

Номер серії

D239382C

7

Термін придатності

05/2022

8

Виробник

Eli Lilly and Company, Lilly Corporate Center Indianapolis, США

9

Компанія, що відкликає

Eli Lilly Interamérica Inc. Sucursal, Аргентина, Contact person:   Ignacio Spotti (Telephone: 54 011 4546-4023)

10

Деталі порушень/Причина відкликання

Невідповідність форми випуску (флакон містить розчин, а повинен містити порошок) та недостатність ефективності після введення препарату

11

Контактна особа

Lic. Antonia Petracca

(+5411)- 43400800 int/ext 2561

12

Реєстрація лікарського засобу в Україні

Незареєстрований, як лікарський засіб