23.06.2022 Повідомлення Федеральної комісії із захисту проти ризиків у сфері санітарного контролю (COFEPRIS), Мексики щодо виявлення фальсифікованого препарату Omnitrope, solution for injection, 10 mg / 1,5 ml, 5 cartridges, серії GV8327 та Omnitrope, solution for injection, 5 mg / 1.5 ml, 5 cartridges, серій LM4521 та KG5787.

До Держлікслужби надійшла інформація Федеральної комісії із захисту проти ризиків у сфері санітарного контролю (COFEPRIS), Мексики щодо виявлення фальсифікованих препаратів:

• Omnitrope, solution for injection, 10 mg / 1,5 ml, 5 cartridges, серії GV8327 (термін придатності до 11.2022);
•  Omnitrope, solution for injection, 5 mg / 1.5 ml, 5 cartridges, серій LM4521 (термін придатності до 10.2025) та KG5787 (термін придатності до 09.2022).

Власник реєстраційного свідоцтва компанія Sandoz S.A. de C.V

Rapid Alert Reference Number: AS № 11/2022

Компанія Sandoz S.A. de C.V підтверджує, що серія GV8327 препарату Omnitrope, solution for injection, 10 mg / 1,5 ml, 5 cartridges (термін придатності до 11.2022) є фальсифікованою. Результати досліджень, що були проведені компанією Sandoz GmbH показали відсутність активного інгредієнта somatropin (гормона росту), окрім того у продукта густа консистенція.

За інформацією ВООЗ, фальсифіковані серії препарату Omnitrope, solution for injection, 5 mg / 1.5 ml, 5 cartridges, LM4521 та KG5787 були виявлені в Німеччині, Іспанії та Угорщині.

Відповідно до бази даних Держлікслужби, Omnitrope, solution for injection, 10 mg / 1,5 ml, 5 cartridges, серії GV8327, Omnitrope, solution for injection 5 mg / 1.5 ml, 5 cartridges серій LM4521 та KG5787 офіційно на територію України не ввозився.

Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 21.06.2022

До уваги!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).