25.10.2023 Повідомлення Національного Агентства санітарного нагляду Бразилії (ANVISA) щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням DURATESTON / DECA-DURABOLIN (DECANOATO DE NANDROLONA – NANDROLONE DECANOATE), з дозуванням 30+60+100+60MG/ML/ 50MG/ML.
Опубліковано 25.10.2023 о 16:57Reference Number: BR/ Falsificação/290.2.0
До Держлікслужби надійшла інформація Національного Агентства санітарного нагляду Бразилії (ANVISA) щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням DURATESTON DURATESTON / DECA-DURABOLIN (DECANOATO DE NANDROLONA – NANDROLONE DECANOATE), з дозуванням 30+60+100+60 MG/ML/50MG/ML, асептично виготовлені парентеральні розчини малого об’єму, серії 864573, виробництва Aspen Pharma Indústria Farmacêutica LTDA (Бразилія). (посилання додається)
Власник реєстраційного посвідчення повідомив Anvisa про наявність реклами про продаж Durateston і Deca-Durabolin у Facebook, і, виходячи з наявної інформації про номер серії, дати виробництва, закінчення терміну придатності, а також зображень препарату, засвідчив, що цей продукт є фальсифікований. Серія Durateston 864573 була виготовлена компанією, але продукти, що рекламувались мають відмінності від оригінальної серії: рік виробництва та закінчення терміну придатності має дві цифри, а в оригіналі повинно бути 4 цифри, на ампулах немає гравіювання дати виготовлення, терміну придатності та номера серії. Отже, компанія не визнає серію 864573 Deca-Durabolin оригінальною. Тому обидва препарати є підробкою.
Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 25.10.2023
В Україні зареєстровано з МНН Nandrolone лікарський засіб іншого виробництва, а саме: РЕТАБОЛІЛ, розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 1 ампулі у пластиковій формі у картонній коробці, виробництва ВАТ “Гедеон Ріхтер”, Угорщина.
До уваги! Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).