26.01.2022 Повідомлення Федеральної комісії із захисту проти ризиків у сфері санітарного контролю (COFEPRIS), Мексики стосовно виявлення фальсифікованого продукту AVASTIN SOLUTION 400 mg/16 mL, серії B9689B098 & B96896

До Держлікслужби надійшла інформація стосовно виявлення в Мексиці фальсифікованого препарату AVASTIN SOLUTION 400 mg/16 mL, серії B9689B098 & B96896  

Номер документа ( Reference Number ) – AS No. 16/2021

За результатами досліджень, власник реєстраційного посвідчення (PRODUCTOS ROCHE S.A. de C.V.) повідомив, що продукт фальсифікований, крім того, фальсифікований продукт містить  ампули з різними номерами серій

(на пляшці зазначено номер партії B96896, який відрізняється від представленого на коробці: B9689B098).

Детальна інформація за посиланням:

https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/687060/Alerta_Sanitaria_Avastin_131221.pdf

Фото фальсифікованого препарату, щодо якого COFEPRIS публікує попередження та ознаки фальсифікованої продукції:

Термін придатності продукту закінчився (23.05.2021),  ілюстрація коробки не відповідає дозволеній, оскільки вона не має захисного ярлика, коду пакувального матеріалу, а під фіолетовою смугою розміщено дві чорні лінії, як показано на малюнку. далі:

Зазначений лікарський засіб, серії  B9689B098 & B96896 офіційно на територію України не надходив.

 Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 26.01.2022

До уваги!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).