26.07.2023 Повідомлення Агентства з лікарських засобів та медичних виробів Туреччини (TMMDA) щодо виявлення фальсифікованого продукту Soliris (Eculizumab) Injection for Intravenous Use 300 mg/30 mL

   До Держлікслужби надійшло повідомлення Агентства з лікарських засобів та медичних виробів Туреччини (TMMDA) щодо виявлення фальсифікованого продукту Soliris (Eculizumab) Injection for Intravenous Use 300 mg/30 mL серія1002160 (додаток).

Агентство з лікарських засобів та медичних виробів Туреччини (TMMDA) отримало повідомлення щодо Soliris 300 мг/30 мл серії 1002160, який вважається, таким, що постачається поза законним ланцюгом поставок в Індії.

         Власник реєстраційного посвідчення Alexion Pharma перевірив зображення відповідного продукту та виявив різні невідповідності у первинній та вторинній упаковці. Таким чином, було підтверджено, що продукт виглядає фальсифікованим.

Фото продукту, щодо якого Агентство з лікарських засобів та медичних виробів Туреччини (TMMDA) попереджає щодо фальсифікації додається (див. Додаток).

       Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, станом на 26.07.2023, препарат Soliris (Eculizumab) Injection for Intravenous Use 300 mg/30 mL в Україні як лікарський засіб незареєстрований.

До уваги!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).