26.07.2023 Повідомлення Федеральної комісії із захисту від санітарних ризиків (COFEPRIS), Мексики щодо виявлення фальсифікованого продукту Aspirin Protect® (Acetylicsalicylic acid) 100 мг таблетки

Опубліковано 26.07.2023 о 11:02

  До Держлікслужби надійшло повідомлення Федеральної комісії із захисту від санітарних ризиків (COFEPRIS), Мексики щодо виявлення фальсифікованого продукту Aspirin Protect® (Acetylicsalicylic acid) 100 мг таблетки, серій BT15UX4 та BT15GX2 (переглянути).

           Reference Number: 29/2023

Власник реєстраційного посвідчення Bayer de México, S.A. de C.V, повідомив, що продукт є фальсифікованим оскільки наявні декілька підтверджень відмінностей на вторинній та первинній упаковках препарату, зокрема невідповідність терміну придатності.

Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 26.07.2023

№ РП

Термін дії з/по

Назва/лікарська форма

Склад діючих речовин

Виробник

Заявник

Міжнародне

 непатентоване найменування

UA/7802/01/01

З 26.02.2018

необмежений    

АСПІРИН КАРДІО® таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 100 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2, по 4 або по 7 блістерів в картонній пачці

1 таблетка містить кислоти ацетилсаліцилової 100 мг

Виробництво “in bulk”: Байєр Фарма АГ, Німеччина; Первинне, вторинне пакування та випуск серії: Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина

Байєр Консьюмер Кер АГ Швейцарія

Acetylsalicylic acid

UA/7802/01/02

З 26.02.2018

необмежений    

АСПІРИН КАРДІО® таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 300 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній пачці

 

1 таблетка містить кислоти ацетилсаліцилової 300 мг

Байєр АГ, Німеччина
Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина

Байєр Консьюмер Кер АГ Швейцарія

Acetylsalicylic acid

UA/4018/02/02

З 10.12.2020

необмежений

АСПІРИН® таблетки по 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 1, або по 2, або по 10 блістерів у картонній коробці

1 таблетка містить 500 мг ацетилсаліцилової кислоти

Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина

Байєр Консьюмер Кер АГ

Швейцарія

Acetylsalicylic acid

UA/4398/01/01

З 20.01.2021

необмежений

АСПІРИН® С

таблетки шипучі; по 2 таблетки у стрипі; по 5 стрипів у картонній коробці

1 таблетка містить 400 мг ацетилсаліцилової кислоти та 240 мг аскорбінової кислоти (вітаміну С)

Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина

Байєр Консьюмер Кер АГ

Comb drug

 

До уваги!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку