27.07.2023. Повідомлення Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), щодо виявлення на території Камеруна серії фальсифікованого препарату NATURCOLD Syrup.

До Держлікслужби надійшла інформація Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), щодо виявлення в на території Камеруна серії фальсифікованого препарату NATURCOLD Syrup.

Reference Number:  5/2023.

Детальна інформація за посиланням: https://www.who.int/news/item/19-07-2023-medical-product-alert-n-5-2023–substandard-(contaminated)-syrup-medicines

Попередження ВООЗ про медичний продукт стосується партії неякісного (контамінованого) сиропу NATURCOLD, ідентифікованого в Камеруні та вперше повідомленого ВООЗ 13 березня 2023 року.

Заявлені активні інгредієнти сиропу НАТУРКОЛД – парацетамол, фенілефрину гідрохлорид і хлорфеніраміну малеат. Комбінація цих трьох інгредієнтів використовується для полегшення симптомів, пов’язаних із звичайною застудою, грипом та алергічним ринітом.

Зразки сиропу NATURCOLD з Камеруну були надані ВООЗ 27 червня 2023 року та проаналізовані в лабораторії. Аналіз виявив, що продукт містить неприйнятну кількість діетиленгліколю як забруднювача. Діетиленгліколь виявлено В зразках NATURCOLD виявлено 28,6% діетиленгліколю (допустима межа для діетиленгліколю становить не більше 0,10 %).

На упаковці даного препарату зазначений виробник FRAKEN INTERNATIONAL (Англія). Національний регуляторний орган Сполученого Королівства, MHRA, підтвердив, що такого виробника у Великобританії немає. Наразі тривають перевірки для встановлення походження товару. Таким чином, зазначений виробник не надав гарантій ВООЗ щодо безпеки та якості цієї продукції.

Даний препарат може мати дозвіл на продаж в інших країнах або регіонах. Можливо, він також поширювався через неофіційні ринки в сусідні країни.

https://cdn.who.int/media/docs/default-source/substandard-and-falsified/n5_2023_naturcold_en.pdf?sfvrsn=4ee41e9b_10

Ризики

Діетиленгліколь і етиленгліколь токсичні для людини при споживанні та можуть бути смертельними.

Неякісні продукти, згадані в цьому попередженні, небезпечні, і їх використання, особливо дітьми, може призвести до серйозних травм або смерті. Токсичні ефекти можуть включати біль у животі, блювоту, діарею, неможливість сечовипускання, головний біль, зміну психічного стану та гостре ураження нирок, яке може призвести до смерті.

Консультації контролюючим органам та громадськості

Якщо у вас є уражений продукт, ВООЗ рекомендує не вживати його. Якщо ви або хтось із ваших знайомих використовували або могли використовувати відповідний продукт або зазнали побічної реакції чи неочікуваного побічного ефекту після використання, вам рекомендується негайно звернутися за медичною допомогою до медичного працівника.

До уваги!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).