27.11.2023. Повідомлення Агентство з регулювання охорони здоров’я Бразилії (Anvisa), щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням Avastin (bevacizumabe) 25 MG/ML, асептично виготовлений парентеральний розчини малого об’єму.

          Reference Number: BR/ Falsificação/296.1.0

До Держлікслужби надійшла інформація Національного Агентства санітарного нагляду Бразилії (ANVISA) щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням Avastin (bevacizumabe) 25 MG/ML, асептично виготовлений парентеральний розчин малого об’єму, виробництва F. HOFFMANN – LA ROCHE LTD (4303 KAISERAUGST,KAISERAUGST/SUÍÇA), серія H0230B18 (посилання).

         Повідомлення від власника реєстраційного  посвідчення Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos SA, щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням Avastin (bevacizumabe) 25 MG/ML, асептично виготовлений парентеральний розчин малого об’єму. Інформація на упаковці іспанською мовою, розбіжності в 2D матричному коді, відмінності в розташуванні та типі шрифту, низька якість друку логотипу “Roche”, неправильні дата виготовлення та термін придатності (на підробленій упаковці вказана дата закінчення терміну придатності 31 вересня 2024 року, тоді як правильною датою є 31 жовтня 2023 року).

        Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 27.11.2023

       АВАСТИН® (Bevacizumab) концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/4 мл; по 4 мл (100 мг) або 16 мл (400 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці, виробники: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості та випуск серії, Швейцарія; Рош Діагностикс ГмбХ (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості та випуск серії), Німеччина,UA/16665/01/01.

     Інформуємо, що вказаний лікарський засіб, серії H0230B18, на державний контроль відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, не надходив.

        До уваги! Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).