29.11.2021 Відповідно до інформації розміщеної на сайті FDA, компанія Bayer повідомляє про добровільне відкликання спреїв Lotrimin® і Tinactin® через наявність бензолу

Опубліковано 29.11.2021 о 09:42

1

Клас невідповідностей (вимогам)  лікарських засобів, що відкликаються

 

 

2

Фальсифікація/підробка                     

ні

3

Назва

Lotrimin®, Tinactin®

4

Форма випуску

Спрей

5

Номер реєстраційного свідоцтва

 

6

МНН або Генерична назва

 

7

Номер(и) серії(й)

 

8

Термін придатності

 

9

Виробник

Bayer

 

10

Компанія, що відкликає

Bayer US LLC

11

Деталі порушень/Причина відкликання

Добровільне відкликання спреїв Lotrimin® AF і Tinactin® з номерами партій, які починаються з TN або CV через низькі рівні залишкового бензолу-розчинника, виявлені в деяких зразках кінцевого продукту. 

12

Номер документа про відкликання

 

13

Контактна особа

Bayer

1-866-360-3266

14

Реєстрація лікарського засобу в Україні

Незареєстровані, як лікарські засіби

 

Детальна інформація за посиланням:

https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bayer-issues-voluntary-recall-specific-lotriminr-and-tinactinr-spray-products-due-presence-benzene

УВАГА!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua)

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку