29.11.2021 (Клас ІІ) Термінове повідомлення Health Sciences Authority, Singapore (Управління медичних наук, Сінгапуру) про виявлені дефекти якості та відкликання фармацевтичною компанією Pharm-D лікарського засобу Thybon® 20 Henning, серії 0R543
Опубліковано 29.11.2021 о 09:33|
1 |
Клас невідповідностей (вимогам) лікарських засобів, що відкликаються
|
Клас ІІ |
|
2 |
Фальсифікація/підробка |
Ні |
|
3 |
Назва |
Thybon® 20 Henning |
|
4 |
Форма випуску |
таблетки |
|
5 |
Номер реєстраційного свідоцтва |
For use in humans |
|
6 |
МНН або Генерична назва |
liothyronin |
|
7 |
Номер(и) серії(й) |
0R543 |
|
8 |
Термін придатності |
02/22 |
|
9 |
Виробник |
|
|
10 |
Компанія, що відкликає |
Pharm-D |
|
11 |
Деталі порушень/Причина відкликання |
через недостатню стабільність діючої речовини під час дослідження стабільності |
|
12 |
Номер документа про відкликання |
HSA-2021-0005 |
|
13 |
Контактна особа |
Choong Chih Tzer Telephone:+65-68663548 |
|
14 |
Реєстрація лікарського засобу в Україні |
Незареєстрований, як лікарський засіб |
УВАГА!
Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua)
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.