29.11.2021 (Клас ІІ) Термінове повідомлення Health Sciences Authority, Singapore (Управління медичних наук, Сінгапуру) про виявлені дефекти якості та відкликання фармацевтичною компанією Pharm-D лікарського засобу Thybon® 20 Henning, серії 0R543

Опубліковано 29.11.2021 о 09:33

1

Клас невідповідностей (вимогам)  лікарських засобів, що відкликаються

 

Клас ІІ

2

Фальсифікація/підробка                     

Ні

3

Назва

Thybon® 20 Henning

4

Форма випуску

таблетки

5

Номер реєстраційного свідоцтва

For use in humans

6

МНН або Генерична назва

liothyronin

7

Номер(и) серії(й)

0R543

8

Термін придатності

02/22

9

Виробник

 

10

Компанія, що відкликає

Pharm-D

11

Деталі порушень/Причина відкликання

через недостатню стабільність діючої речовини під час дослідження стабільності

12

Номер документа про відкликання

HSA-2021-0005

13

Контактна особа

Choong Chih Tzer                      Telephone:+65-68663548

14

Реєстрація лікарського засобу в Україні

Незареєстрований, як лікарський засіб

 

УВАГА!

 

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua)

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку