31.03.2022 Повідомлення Бразильського національного агентства санітарного нагляду (ANVISA) щодо виявлення фальсифікованого препарату JAKAVI, tablets 20mg, № 60, серій SACW1, SAJY6, STP69.

Опубліковано 31.03.2022 о 17:44

До Держлікслужби надійшла інформація Бразильського національного агентства санітарного нагляду (ANVISA) щодо виявлення фальсифікованого препарату JAKAVI, tablets 20mg, № 60, серій SACW1, SAJY6, STP69.

Власник реєстраційного свідоцтва (NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A, BRASIL повідомив про виявлення на ринку 12 упаковок препарату JAKAVI, tablets 20mg, № 60, серій SACW1 (термін придатності до 09.2022), SAJY6 (термін придатності до 09.2022), STP69 (термін придатності до 08.2022) з маркуванням англійською та індійською мовами, які були імпортовані Medcare do Brasil Distribuidora de Medi e Assessoria LTDA. 

Наразі проводиться розслідування

Препарат JAKAVI, tablets 20mg, № 60, серій SACW1, SAJY6, STP69 офіційно на територію України не ввозився.

Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 31.03.2022


№ РП


Термін дії з/по

Назва/лікарська форма

Склад діючих речовин

Виробник

Заявник

UA/13456/01/03

16.08.2019
16.08.2024

ДЖАКАВІ
таблетки по 20 мг по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у коробці з картону

1 таблетка містить 20 мг руксолітинібу (у формі фосфату)

Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Швейцарія
Фарманалітика СА (контроль якості за винятком визначення мікробіологічної чистоти), Швейцарія

Новартіс Фарма АГ, Швейцарія

До уваги!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку