31.03.2022 Повідомлення Бразильського національного агентства санітарного нагляду (ANVISA) щодо виявлення фальсифікованого препарату JAKAVI, tablets 20mg, № 60, серій SACW1, SAJY6, STP69.
Опубліковано 31.03.2022 о 17:44До Держлікслужби надійшла інформація Бразильського національного агентства санітарного нагляду (ANVISA) щодо виявлення фальсифікованого препарату JAKAVI, tablets 20mg, № 60, серій SACW1, SAJY6, STP69.
Власник реєстраційного свідоцтва (NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A, BRASIL повідомив про виявлення на ринку 12 упаковок препарату JAKAVI, tablets 20mg, № 60, серій SACW1 (термін придатності до 09.2022), SAJY6 (термін придатності до 09.2022), STP69 (термін придатності до 08.2022) з маркуванням англійською та індійською мовами, які були імпортовані Medcare do Brasil Distribuidora de Medi e Assessoria LTDA.
Наразі проводиться розслідування
Препарат JAKAVI, tablets 20mg, № 60, серій SACW1, SAJY6, STP69 офіційно на територію України не ввозився.
Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 31.03.2022
|
|
Назва/лікарська форма |
Склад діючих речовин |
Виробник |
Заявник |
16.08.2019 |
ДЖАКАВІ |
1 таблетка містить 20 мг руксолітинібу (у формі фосфату) |
Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Швейцарія |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія |
До уваги!
Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).