Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 12.07.2024 №116-02.1/02-30/05.23-24

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ФАЛЬСИФІКАЦІЯ

1.1. На підставі надходження листів від 21.05.2024 №R-UA-187/24; від 25.06.2024 №R-UA-01-25.06 ТОВ “Органон Україна”, щодо виявлення в обігу на території України лікарського засобу, що має ознаки фальсифікації (номер зазначеної серії лікарського засобу не відповідає жодній дійсній серії лікарського засобу; зображення пакувальних матеріалів вказують на наявність ознак підробки). З метою активної протидії поширенню фальсифікованих лікарських засобів, що можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– ДИПРОСПАН^®, суспензія для ін’єкцій; по 1мл в ампулі; по 5 ампул в картонній коробці, серії W034782, виробництва Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, що має ознаки фальсифікації.

/Розпорядження Держлікслужби №6642-001.1/002.0/17-24 від 09.07.2024/.

1.2. На підставі листа від 25.06.2024 №04-09/20/3396/24 ДУ “Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України” щодо виявлення фальсифікованих партій/серій лікарського засобу, що перебувають в обігу на території Бразилії, Великої Британії і США, офіційно не ввозились на територію України та мають ознаки фальсифікації, а саме:

• номер партії LP6F832 не фігурує у документації виробника;
• комбінація номера партії NAR0074 та номера серії 430834149057 не відповідають фактичним обліковим даним виробника – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– ОЗЕМПІК, розчин для ін’єкцій, 1,34мг/мл; 0,25/0,5мг: по 1,5мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; 1 попередньо заповнена шприц-ручка та 6 одноразових голок НовоФайн^® Плюс в картонній коробці; 1 мг: по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; 1 попередньо заповнена шприц-ручка та 4 одноразових голки НовоФайн^® Плюс в картонній коробці, партії LP6F832, комбінації номера партії NAR0074 та номера серії 430834149057, з маркуванням виробника А/Т Ново Нордіск, Данія (№UA/19176/01/01), з ознаками фальсифікації.

/Розпорядження Держлікслужби №6686-001.1/002.0/17-24 від 10.07.2024/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

УВАГА!

1. Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вносить уточнення до розпорядження про встановлення заборони обігу лікарського засобу від 19.11.2020 №8666-001.1/002.0/17-20, (Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №342-01.1/02-34/05.23-20 від 20.11.2020), а саме розпорядження читати в наступній редакції:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу “Invanz^®, 1g/1flakon”, виробництва “Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret 63963 Clermont-Ferrand, Cedex 9 – Fransa”, з маркуванням іноземною мовою (турецькою).

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 19.07.2024р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

В. о. начальника служби Світлана МАТІЯШ

Ганна ТАЛАПЧУК 66-01-07