Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 09.08.2024 №128-01.1/02-30/05.23-24

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі надходження листа від 24.07.2024 №206 ТОВ “Фармацевтичної компанії “ФарКоС”, Україна щодо встановлення факту невідповідності за показником “Опис” (відсутність розподільної риски) серій 030324, 010224 лікарського засобу – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– ЕРГОС^®, таблетки по 50мг по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в коробці, серій 030324, 010224, виробництва ТОВ “Фармацевтична компанія “ФарКоС”, Україна (реєстраційне посвідчення №UA/6666/01/02).

/Розпорядження Держлікслужби №7643-001.3/002.0/17-24 від 08.08.2024/.

1.2. На підставі надходження термінових повідомлень від 06.08.2024 №510-01.1/03.0/06.10-24, №512-01.1/03.0/06.10-24 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві та негативних сертифікатів аналізу від 30.07.2024 №№1550, 1553 уповноваженої лабораторії за показником “Кількісне визначення” серій 24А07J1, 23J24C1 лікарського засобу – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– ЛІВОЛІН ФОРТЕ, капсули, по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в індивідуальному пакеті в картонній коробці, всіх серій, виробництва Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд (реєстраційне посвідчення №UA/5581/01/01).

/Розпорядження Держлікслужби №7657-001.3/002.0/17-24 від 09.08.2024/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику/виробнику.

2. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ

2.1. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження, проведеного після стикерування, серії B357L004 лікарського засобу (сертифікат аналізу від 31.07.2024 №1582), лист Державної службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо можливості реалізації від 07.08.2024 №7615-001.3/002.0/17-24 – дозволяється поновлення обігу перепакованого лікарського засобу:

– МОСИД МТ, таблетки по 5мг, по 10 таблеток у стрипі; по 3 стрипи у картонній упаковці, серії B357L004, виробництва Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія (реєстраційне посвідчення №UA/3509/01/02).

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №7630-001.3/002.0/17-24 від 08.08.2024/.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №73-02.1/02-30/05.23-24 від 10.05.2024 (позиція) – відкликається.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 16.08.2024р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК

Валентина ЛУК’ЯНЧУК 66-01-07