Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 16.08.2024 №130-01.1/02-30/05.23-24

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі надходження термінового повідомлення від 06.08.2024 №275-01.1/02/06.21-24 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області, щодо невідповідності за показником “Опис” (на поверхні таблеток спостерігаються численні вкраплення чорного та бурого кольору) серії F2489001 лікарського засобу – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– ЛІНЕССА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600мг; по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці, серії F2489001 виробництва Бафна Фармасьютікалc Лтд., Індія (реєстраційне посвідчення №UA/11532/01/01).

/Розпорядження Держлікслужби №7676-001.3/002.0/17-24 від 09.08.2024/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.

УВАГА!

1. Держлікслужба вносить уточнення у розпорядження від 08.08.2024 №7630-001.3/002.0/17-24 (Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №128-01.1/02-30/05.23-24 від 09.08.2024), про дозвіл поновлення обігу лікарського засобу МОСИД МТ, таблетки по 5мг, по 10 таблеток у стрипі; по 3 стрипи у картонній упаковці, виробництва Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія (реєстраційне посвідчення №UA/3509/01/02), а саме: замість серії B357L004, слід читати серії B357К004.

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби

№7795-001.1/002.0/17-24 від 15.08.2024/.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №54-02.1/02-30/05.23-24 від 05.04.2024 (позиція) – відкликається.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 23.08.2024р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК

Валентина ЛУК’ЯНЧУК 66-01-07