Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 06.09.2024 №136-02.1/02-30/05.23-24

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі надходження інформації від МУКОС Фарма ГмбХ і Ко КГ, Німеччина (лист від 26.08.2024 б/н) щодо виявлення в обігу на території України ввезеного з порушенням лікарського засобу, серії 3MC040000, що виготовлена для російського ринку та офіційно не ввозилась на територію України. З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування везеного з порушенням лікарського засобу:

– ВОБЕНЗИМ, таблетки кишковорозчинні, у блістерах, у картонній упаковці, №200, серії 3MC040000, виробництва МУКОС Емульсіонсгезелльшафт мбХ, Німеччина, що виготовлена для російського ринку.

/Розпорядження Держлікслужби №8351-001.1/002.0/17-24 від 30.08.2024/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

2. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ

2.1. На підставі інформації від ТОВ «Реккітт Бенкізер Україна» (листи від 12.08.2024 №354/РД, від 19.08.2024 №367/РД), рішення Держлікслужби щодо можливості реалізації від 30.08.2024 №8297-001.1/002.1/17-24 серії RG093 лікарського засобу – дозволяється поновлення обігу перепакованого лікарського засобу:

– СТРЕПСІЛС^® ІНТЕНСИВ БЕЗ ЦУКРУ ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА, льодяники по 8,75мг, по 8 льодяників у блістері, по 2 блістери у картонній коробці, серії RG093, виробництва Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія (реєстраційне посвідчення №UA/18831/01/01).

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №8353-001.1/002.0/17-24 від 30.08.2024/.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №113-02.1/02-30/05.23-23 від 22.09.2023 (позиція) – відкликається.

2.2. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії ВР323/1-1 лікарського засобу, проведеного за всіма показниками МКЯ до реєстраційного посвідчення №UA/8783/01/01 (сертифікати аналізу від 13.06.2024 №809, від 29.08.2024 №1751) – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

– ТУРУСОЛ^®, розчин для іригацій, по 3000мл у пакетах полімерних, серії ВР323/1-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна (реєстраційне посвідчення №UA/8783/01/01).

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №8421-001.3/002.0/17-24 від 04.09.2024/.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №77-02.1/02-30/05.23-24 від 17.05.2024 (позиція) – відкликається.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 13.09.2024р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

В.о. начальника служби Світлана МАТІЯШ

Валентина ЛУК’ЯНЧУК 66-01-07