Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 11.10.2024 №151-01.1/02-30/05.23-24

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі надходження термінового повідомлення від 04.10.2024 №696-01.1/03.0/06.10-24 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві та негативного сертифікату аналізу від 30.09.2024 № 1907 уповноваженої лабораторії щодо невідповідності вимогам МКЯ за показниками «Ідентифікація», «Кількісне визначення» серії 1004282 лікарського засобу – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– ЦИКЛОКС^®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 14 таблеток у блістері, по 4 блістера у картонній упаковці, серії 1004282, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/19243/01/01).

/Розпорядження Держлікслужби №9543-001.1/002.0/17-24 від 09.10.2024/.

1.2. У зв’язку із закінченням строку тимчасової заборони (90 днів) – забороняється реалізація, зберігання та застосування серії 2123534 лікарського засобу:

– ЕФЕРОКС, таблетки по 100 мкг; по 25 таблеток у блістері, по 4 блістери в упаковці, серії 2123534, виробництва Ліндофарм ГмбХ, Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/19204/01/03).

/Розпорядження Держлікслужби №9558-001.1/002.0/17-24 від 09.10.2024/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.

УВАГА!

1. Держлікслужба вносить уточнення у розпорядження від 30.09.2024 №9222-001.1/002.0/17-24 (Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №146-01.1/02-30/05.23-24 від 04.10.2024) про заборону реалізації, зберігання та застосування лікарського засобу, а саме: замість серії 1030623 лікарського засобу OXYCORT, aerosol for skin application, suspension (9.30 mg + 3.10 mg)/g 32.25 g in aerosol ballons № 1, виробництва Polfa Tarchomin S.A., Польща, з маркуванням польською мовою слід читати: серії 1030623 лікарського засобу OXYCORT, aerosol for skin application, suspension (9.30 mg + 3.10 mg)/g; 16,125 g in aerosol ballons № 1, виробництва Polfa Tarchomin S.A., Польща, з маркуванням польською мовою.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 18.10.2024р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК

Валентина ЛУК’ЯНЧУК 66-01-07