Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 18.10.2024 №153-01.1/02-30/05.23-24

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ПІДОЗРА ЩОДО ФАЛЬСИФІКАЦІЇ

1.1. На підставі надходження листа від 03.10.2024 №1-0310 ТОВ «Вітек-Фарм» щодо серії 240210 лікарського засобу, який має ознаки фальсифікованого лікарського засобу, а саме: сертифікат аналізу виробника та маркування не відповідають методам контролю якості – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– 6-МЕТИЛУРАЦИЛ, білий або майже білий кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування, серії 240210, виробництва Шицзячжуан Вангву Біо-Фармасьютікал Сайенс енд Текнолоджі Ко., Лтд., Китай (реєстраційне посвідчення UA/18047/01/01), який має ознаки фальсифікованого лікарського засобу.

/Розпорядження Держлікслужби №9656-001.3/002.0/17-24 від 11.10.2024/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

2. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

2.1. У зв’язку із закінченням строку тимчасової заборони (90 днів) – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– ДИВІГЕЛЬ, гель 0,1%; по 0,5г у пакетику; по 28 пакетиків у картонній коробці, серії 2185529, виробництва Оріон Корпорейшн, Фінляндія (реєстраційне посвідчення UA/7892/01/01).

/Розпорядження Держлікслужби №9869-001.3/002.0/17-24 від 17.10.2024/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 25.10.2024р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК

Валентина Лук’янчук 66-01-07