Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 16.12.2024 №176-01.1/02-30/05.23-24

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі повідомлення ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 12.12.2024 №3168/7.3-24 щодо випадку смерті при застосуванні серії 20123 лікарського засобу (реєстраційне посвідчення №UA/5470/01/01) – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– ЕТАМЗИЛАТ, розчин для ін’єкцій 12,5%, по 2мл в ампулі; по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону, серії 20123, виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна (реєстраційне посвідчення №UA/5470/01/01).

/Розпорядження Держлікслужби №11777-001.1/002.0/17-24 від 13.12.2024/.

1.2. На підставі повідомлення ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 12.12.2024 №3168/7.3-24 щодо випадку смерті при застосуванні серії CW40623 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 20мг/мл по 5мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, серії CW40623, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна (реєстраційне посвідчення №UA/2995/01/01).

/Розпорядження Держлікслужби №11779-001.1/002.0/17-24 від 13.12.2024/.

1.3. На підставі повідомлення ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 12.12.2024 №3168/7.3-24 щодо випадку смерті при застосуванні серії AD100522 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– АТРОПІН-ДАРНИЦЯ^®, розчин для ін’єкцій, 1мг/мл, по 1мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, серії AD100522, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна (реєстраційне посвідчення №UA/3928/01/01).

/Розпорядження Держлікслужби №11782-001.1/002.0/17-24 від 13.12.2024/.

1.4. На підставі повідомлення ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 12.12.2024 №3168/7.3-24 щодо випадку смерті при застосуванні серії EP54/1-4 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– САНГЕРА, розчин для ін`єкцій, 100мг/мл, по 5мл; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці, серії EP54/1-4, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна (реєстраційне посвідчення №UA/14282/01/01).

/Розпорядження Держлікслужби №11784-001.1/002.0/17-24 від 13.12.2024/.

1.5. На підставі повідомлення ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 12.12.2024 №3168/7.3-24 щодо випадку смерті при застосуванні серії PP191024 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– ПРОПОФОЛ-НОВО, емульсія для інфузій, 10мг/мл; по 20мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці у пачці з картону, серії PP191024, виробництва ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна (реєстраційне посвідчення №UA/9488/01/01).

/Розпорядження Держлікслужби №11786-001.1/002.0/17-24 від 13.12.2024/.

1.6. На підставі повідомлення ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 12.12.2024 №3168/7.3-24 щодо випадку смерті при застосуванні серії 0530224 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– ФЕНТАНІЛ, розчин для ін’єкцій, 0,05мг/мл; по 2мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 20 блістерів у коробці з картону, серії 0530224, виробництва ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна (реєстраційне посвідчення №UA/5185/01/01).

/Розпорядження Держлікслужби №11788-001.1/002.0/17-24 від 13.12.2024/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом поміщення в карантин.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 23.12.2024р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК

Ганна ТАЛАПЧУК 66-01-07