Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 11.01.2020 року № 12-01/02-34/05.23-20

Опубліковано 16.01.2020 о 13:43

 

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12,  м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua,  Код ЄДРПОУ 37098188

 

 

“11”     01      2020р. №12-01/02-34/05.23-20

Керівникам суб’єктів господарювання,

лікувально-профілактичних закладів,

які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів

(за списком)

 

ПОВІДОМЛЕННЯ

 

 

  1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

 

1.1. У зв΄язку з надходженням інформації від ТОВ “ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна” щодо виявлення факту реалізації на території України серії AROLC206AA лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України забороняється реалізація (торгівля), зберігання та застосування лікарського засобу:

“ROTARIX, 1.5 mL Oral Süspansiyon Içeren Aplikatör“, всіх серій, виробництва ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія, з маркуванням турецькою мовою.

     /Розпорядження  Держлікслужби №42-001.2/002.0/17-20 від 03.01.2020/.

 

1.2. З метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України, на підставі інформації від ТОВ “Рош Україна” щодо виявлення на території України серії В7246В09 лікарського засобу з маркуванням виключно російською мовою забороняється реалізація (торгівля), зберігання та застосування лікарського засобу:

АВАСТИН®, концентрат для розчину для інфузій, 400мг/16мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці, всіх серій, виробництва “Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд”, Швейцарія, з маркуванням виключно російською мовою.

     /Розпорядження  Держлікслужби №44-001.2/002.0/17-20 від 03.01.2020/.

 

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів невідкладно вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

 

 

  1. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

 

2.1. На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів і контролю за наркотиками у Черкаській області щодо встановлення ПрАТ “Лекхім-Харків”, Україна, факту невідповідності серії 193051151 лікарського засобу вимогам нормативних документів за показником “Механічні включення”, та враховуючи лист АТ “Лекхім”, Україна тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

ЦЕФУРОКСИМ, порошок для розчину для ін’єкцій по 1,5г порошку у флаконі, in bulk: по 50 флаконів у коробці, серії 193051151, виробництва Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка.

     /Розпорядження  Держлікслужби №76-001.1/002.0/17-20 від 08.01.2020/.

 

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин.

 

 

  1. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ

 

3.1.  На підставі позитивних результатів додаткового дослідження
серії 6266P1018 лікарського засобу за показниками методів контролю якості, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

– ЛІДОКАЇН, спрей 10%, по 38г спрею у флаконі; по 1 флакону + 1 пластмасовий клапан-дозатор у картонній коробці, серії 6266P1018, виробництва ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина.

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу  Держлікслужби №149-001.1/002.0/17-20 від 11.01.2020/.

 

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №277/02-34 від 21.06.2019 (позиція) – відкликається.

 

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016                                     м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 20.01.2020р. з відповідними документами.

 Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

 

Начальник                                                                                                      Ігор МІЛІНЧУК

 

Лук’янчук Валентина 72-32-02

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 18 січня 2019 року № 34/02-34

Наступна

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 17.01.2020 року № 18-01/02-34/05.23-20