Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 21.08.2020 №257-01.1/02-34/05.23-20

Опубліковано 25.08.2020 о 11:24

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

“21” 08 2020р. №257-01.1/02-34/05.23-20

Керівникам суб’єктів господарювання,

лікувально-профілактичних закладів,

які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів

(за списком)

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі повідомлення ТОВ «ЗДРАВО» (власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб) щодо відклику з ринку України лікарського засобу, у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ за показником «Сторонні домішки» забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

ГЛУТОКСИМ, розчин для ін’єкцій 1% по 1мл або по 2мл в ампулах; по 5 ампул у блістері в пачці з картону, всіх серій, виробництва ПрАТ “Лекхім-Харків”, Україна (реєстраційне посвідчення UA/5228/01/01).

/Розпорядження Держлікслужби №6196-001.1/002.0/17-20 від 17.08.2020/.

1.2. На підставі інформації ТОВ “ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна” щодо відклику з ринку України серії 7С8А лікарського засобу забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

ВЕНТОЛІН™ ЕВОХАЛЕР™, аерозоль для інгаляцій, дозований,
100 мкг/дозу; по 200 доз у балоні; по 1 балону в картонній коробці, серії 7С8А, виробництва Глаксо Веллком Продакшн, Францiя
.

/Розпорядження Держлікслужби №6238-001.2/002.0/17-20 від 19.08.2020/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів невідкладно вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику та/або знищення.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 28.08.2020р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

 

Начальник                                                                                                                                                                  Ігор МІЛІНЧУК

 

Попчук Олександр 72-32-02

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 14.08.2020 №253-01.1/02-34/05.23-20

Наступна

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 04.09.2020 №277-01.1/02-34/05.23-20