Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 18.09.2020 №288-01.1/02-34/05.23-20

Опубліковано 24.09.2020 о 10:18

gerb

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

“18” 09 2020р. №288-01.1/02-34/05.23-20

Керівникам суб’єктів господарювання,

лікувально-профілактичних закладів,

які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів

(за списком)

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ

1.1. На підставі надходження інформації від Головного управління Державної фіскальної служби у м. Києві щодо фактів реалізації лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами:

Назва лікарського засобу, форма випуску

Виробник

Adenuric® 120mg

Film Kapli Tablet

Menarini

Adenuric® 80mg

Film Kapli Tablet

Menarini

Cetrotide® 250mcg

MERCK

ERBITUX

100mg/20ml

MERCK

Janumet

50/1000 mg Film Kapli Tablet

MSD

Pradaxa® 110mg

60 sert kapsul

Boehringer Ingelheim

Xolair 150mg

NOVARTIS

/Розпорядження Держлікслужби №6854-001.1/002.0/17-20 від 14.09.2020/.

1.2. На підставі надходження інформації від ТОВ “АстраЗенека Україна” щодо факту реалізації лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– “IRESSA, 250mg, 3 x 10 tablets”, всіх серій, виробництва “AstraZeneca”, з маркуванням іноземною мовою.

/Розпорядження Держлікслужби №6871-001.1/002.1/17-20 від 14.09.2020/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

2. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ

2.1.  На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії А210718 лікарського засобу за всіма показниками методів контролю якості, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України” – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

– ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 5% ДЛЯ ІНФУЗІЙ, розчин для інфузій 5 % по 200 мл у пляшках, серії А210718, виробництва Приватне акціонерне товариство “Інфузія”, Україна.

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №6928-001.1/002.0/17-20 від 16.09.2020/.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №253-01.1/02-34/05.23-20 від 14.08.2020 (позиція) – відкликається.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 25.09.2020р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

В.о. начальника                                                                                                                 Світлана МАТІЯШ

Лук’янчук Валентина 72-32-02

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Привітання з Днем фармацевтичного працівника України

Наступна

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 25.09.2020 №290-01.1/02-34/05.23-20